Definición :
Un estudio de cohorte, consiste en la comparación de una patología entre varias poblaciones definidas en función de su exposición a un factor causal de esta patología.
En nuestro caso, la patología estudiada es la dermatitis . Este estudio ha sido realizado en Francia con la colaboración de 100 farmacias piloto y con más de 300 pacientes tratados. Eficacia y tolerancia de un emoliente hecho a base de Plántago lanceolata en el tratamiento de la dermatitis . Los estudios clínicos confirmaron la seguridad y tolerancia de la gama Zematopic.
Autor : Daniel Jean, creador de la patente de Altheys.
Introducción :
En 30 años, la prevalencia de la dermatitis ha aumentado del 5-10% al 10-25%, si bien la causa de la dermatitis es desconocida, en este estudio no se explica el lugar que ocupa la barrera cutánea en la fisiopatología de esta enfermedad. Los tratamientos disponibles actualmente están dirigidos para disminuir al máximo los síntomas, restaurando la barrera cutánea, disminuir la inflamación además de prevenir y controlar las infecciones. Jean Daniel, creador de la patente Altheys, se interesó en el Plantago lanceolata en la cual su actividad antiinflamatoria es conocida desde hace décadas, demostrando que dicha actividad ésta ligada a la presencia de una molécula con una fuerte capacidad de captación de monóxido de nitrógeno (u óxido nítrico).
Estas investigaciones condujeron al desarrollo de la gamma Zematopic, un producto conteniendo extractos de Plantago lanceolata teniendo como objetivo hidratar, reducir la inflamación y restaurar la barrera cutánea. La finalidad del presente estudio fue de demostrar la eficacia y seguridad de la utilización de la gama Zematopic en los pacientes con dermatitis .
Metodología
La eficacia y seguridad de la crema corporal Zematopic fue evaluada en el cuadro de un estudio observacional longitudinal no intervencionista, habiendo incluido pacientes presentando dermatitis , seleccionados y seguidos por médicos generales, dermatólogos y pediatras distribuidos dentro del territorio francés. El objetivo de este estudio era de evaluar la evolución de la extensión o intensidad de la dermatitis por medio del índice SCORAD (Scoring Atipic Dermatitis) durante un período de un mes en pacientes con esta enfermedad y por la cual el médico prescribió el uso de la crema corporal Zematopic como complemento al tratamiento.
Resultados :
31 médicos independientes (generales, pediatras y dermatólogos) distribuidos dentro del territorio francés, reclutaron un total de 399 pacientes entre enero y diciembre de 2016, todos ellos con dermatitis , el estudio incluyó 106 niños y 293 adultos. El SCORAD al ingreso tenía un promedio de 39, siendo superior a 40 (moderado a severo) para el 41% de ellos. Después de un mes de utilización del EPA, el estudio demostró que él puntaje SCORAD promedio disminuyó de 70.5% en toda la población teniendo una disminución de puntaje de extensión de las lesiones de 67%, del eritema de 72%, del edema de 88.8%, de las escoriaciones de 78.2%, la supuración/costra de 81.2%, liquenificación de 72% y xerosis de 72.9%. Así mismo se notó una muy clara disminución de los puntajes funcionales: disminución del prurito de 77.9% y de trastornos del sueño de 86%.
Los efectos secundarios reportados se limitaron a 2 pacientes con sensación de hormigueo, uno con sensación de quemadura y otro con comezón al momento de la aplicación de la crema corporal Zematopic.
Conclusión:
Después de un mes de tratamiento, parece que el uso de la crema corporal Zematopic permite una mejora muy clara en el SCORAD medio. El 87 % de los pacientes incluidos en el estudio observaron una mejoría clínica de sus síntomas (reducción de SCORAD de al menos un 30 %) sin efectos secundarios significativos.